O PRODUTO
Atrostim PNS — Um tratamento para a hipoventilação central congénita ou adquirida
APNEIA CENTRAL
Hipoventilação central congénita ou adquirida
Libertar-se da apneia sem ventilação assistida
O Atrostim PNS estimula o nervo frénico durante o sono para restabelecer um ritmo respiratório fisiológico. Indicado em doentes que falharam ou não toleram soluções de ventilação assistida — CCHS (Síndrome de Ondine), insuficiência cardíaca com apneia central (FEVE≤45%), ACS refratárias.
GRANDE DEFICIÊNCIA
Lesão medular cervical alta (C1–C3)
A estimulação frénica como alternativa à ventilação assistida
Em doentes tetraplégicos com lesão medular cervical alta, o Atrostim PNS pode substituir a ventilação assistida estimulando diretamente os nervos frénicos.
Tecnologia comprovada, eficácia demonstrada
40 anos de inovação sem compromisso — extensa literatura científica e publicações internacionais que atestam a segurança e os resultados clínicos a longo prazo do Atrostim PNS.
Disponível em vários países — França, Alemanha, Inglaterra, Espanha, Brasil
Sem bateria implantada, sem revisão cirúrgica
Estimulação quadripolar — sem dor em 10 anos
Zero lesões do nervo frénico
Melhoria da mobilidade e qualidade de vida
Contexto médico
A estimulação frénica agora recomendada para a Apneia Central do Sono
Um avanço importante para milhares de doentes com Apneia Central do Sono (ACS) que falharam ou não toleram terapias de pressão positiva.
Em 2025, a AASM publicou diretrizes clínicas atualizadas para a ACS, incorporando a estimulação do nervo frénico (PNS) como opção terapêutica recomendada para a ACS primária e a ACS associada à insuficiência cardíaca.
Recomendação AASM (condicional): «A AASM sugere utilizar a estimulação do nervo frénico em vez de nenhuma estimulação em adultos com ACS primária e ACS devida a insuficiência cardíaca que falharam outras terapias.»
Badr MS et al. J Clin Sleep Med. 2025;21(12):2181–2191
Atrostim PNS est un système implanté de stimulation diaphragmatique basé sur la technologie propriétaire de Estimulação Sequencial Multipolar (SSM). A ACS não é uma indicação nova: insere-se no âmbito da hipoventilação central acquise pour laquelle Atrostim est indiqué et remboursé en France depuis 2009.
fonte: HAS, 2015
A Tidalium é o fabricante e distribuidor mundial do Atrostim PNS — em França e internacionalmente. O grupo controla toda a cadeia de valor, desde a produção de implantes e domínio do encapsulamento até à sua comercialização.
O fabrico dos implantes é assegurado pela Atrotech Oy, subsidiária a 100% sediada em Tampere (Finlândia), em salas limpas certificadas ISO 6 & 7 e ISO 13485. Esta integração vertical — rara no setor AIMD — garante um controlo total da qualidade, prazos e conformidade regulatória.
A distribuição comercial, logística e serviço pós-venda são geridos a partir de França. Um novo site está em construção no Hérault, que albergará o fabrico e o serviço pós-venda dos elementos externos do sistema.
Distribuição do Atrostim em França e em todo o mundo. Logística, serviço pós-venda e acompanhamento de estabelecimentos de saúde.
Produção de implantes Atrostim em sala limpa ISO 6 & 7. Certificações ISO 13485 e MDSAP. Especialização em encapsulamento de eletrónica implantável, elétrodos quadripolares patenteados, I&D e assuntos regulatórios.
A Tidalium apoia-se num comité clínico de referência e num conselho estratégico cobrindo todo o ciclo de vida do dispositivo médico.
Mais de 30 anos em dispositivos médicos. Cofundador da Medwin (cedida à Vygon em 2014). Especialista em desenvolvimento industrial, acesso a mercados e reembolso.
Mais de 20 anos na área da saúde. Doutoramento em neurofarmacologia. Acompanhou Fabentech, Nanobiotix, HalioDx.
30+ anos em AIMDs. Especialista em qualidade, assuntos regulatórios e gestão industrial.
40+ anos de liderança em dispositivos médicos. Dipl.-Ing. em engenharia elétrica.
Referência nacional em cirurgia torácica. Autora do estudo de referência sobre o uso a longo prazo dos elétrodos Atrostim.
Membro da Respifil (doenças respiratórias raras). Especialista em ventilação assistida e doenças respiratórias crónicas.
Fundação da Atrotech — spin-off da Universidade de Tampere. Desenvolvimento da estimulação frénica implantável.
Primeiras implantações clínicas completas. Construção do site de fabrico em Tampere.
Primeira marcação CE Atrostim (AIMD). Lançamento comercial em França.
Validação HAS em França para hipoventilação central congénita ou adquirida, unilateral ou bilateral — reembolso integral Segurança Social. Nova sala limpa em Tampere (ISO 6 & 7).
Aquisição da Atrotech pela Sirmed — rebatizada Tidalium. Estruturação industrial e comercial.
Desenvolvimento da nova plataforma de neuroestimulação Atrostim V2.5.
Certificação MDR lançada. Novo site em construção no Hérault. Lançamento do projeto Atrostim CSA.
A Tidalium assegura a continuidade do fabrico de uma seleção de produtos da histórica gama Fourès — dispositivos médicos de baixa complexidade regulatória, destinados a blocos operatórios, reanimação e cuidados intensivos. Estas atividades, produzidas em França, complementam a nossa oferta industrial.